الإستحداث والتثبت من طرق تحليل وذوبان مادة الروتين المطورة كأقراص صيدلانية في مختبراتنا البحثية

يمكن تصنيف مادة الروتين كفلافونات, كما ويصنف ايضا من ضمن المواد الملونة والفيتامينات. يتوافر بكثرة في معظم الاطعمة والفواكه والخضراوات والمشروبات ذات الاصل النباتي. لقد جذبت هذه الماده نظر الباحثين وذلك بسبب ماتملكه من اثار طبية مما جعلها مستخدمة كعلاج في مختلف الامراض. يتوافر الروتين في مختلف الاشكال الدوائية التي تعطى عن طريق الفم, اما على شكل كبسولات أو اقراص واما لوحدها او مع الاشتراك مع غيرها من المواد الفعالة. تتوافر مادة الروتين في عدة مستحضرات صيدلانية على نطاق واسع في مختلف الاسواق الدولية وكذلك في السوق الفلسطيني. لقد قمنا في هذه الدراسة بصناعة اقراص صيدلانية من مادة الروتين وبعيار 250ملغم وتم تطوير طريقة تحليل سهلة وبسيطة للتحقق من كمية مادة الروتين الموجودة لدينا في الاقراص التي تم تصنيعها في مختبراتنا البحثية وكذلك مقارنتها بتلك الموجودة في الاسوق الدولية والمصنعة من قبل شركة سولجار والمسماة بروتين 500ملغم. وقد تم التحقق من صحة الطريقة وفقا للمبادئ التوجيهية الدولية لل ICH وكذلك حسب ال USP. تم فحص ملف سرعة الذوبان للاقراص التي تم تصنيعها في مختبراتنا البحثية وكذلك تم دراسة حياة الرف و الدراسات الثباتية المتسارعة لنفس الاقراص المصنعة في مختبراتنا البحثية. واظهرت النتائج ان الطريقة المطورة هي طريقة صالحة وجيدة من ناحية Linearity وكذلك Accuracy والدقة.وكانت طريقة التحقق حساسة, حيث كانت اقل كمية يمكن تحديدها(LOD) واقل كمية يمكن قياسها كميا (LOQ) هي 4.34*10^-3 و 0.013ملغم\مل على التوالي. اظهرت النتائج ان الاقراص التي تم تصنيعها في مختبراتنا البحثية كانت مستقرة في ظروف الدراسات الثباتية المتسارعة وكذلك على درجة حرارة الغرفة لمدة 150 يوم فقط مع انخفاض طفيف وتحمل في مقايسة٪ مع عدم وجود تأثير ضار على الخصائص الفيزيائية للأقراص. كما واظهرت النتائج ايضا ان ملف سرعة الذوبان للاقراص التي تم تصنيعها في مختبراتنا كانت افضل واسرع قليلا في محلولPhosphate buffer مقارنة بتلك المصنعة من قبل شركة سولجار. وتشجع هذه الدراسة الشركات والمصانع المصنعة للمنتجات العشبية والمكملات الغذائية وبخاصة تلك الموجودة في فلسطين من اجل تطوير وتحسين المنتجات العشبية وتطبيق الاساليب التحليلية المحققة وذلك للتأكدمن صحة وجودة منتجاتها. وفي الختام, نجحنا في تطوير طريقة تحليل محققة وذلك للتأكد من صحة وجود وكمية الروتين الموجودة في الاقراص المصنعة محليا وكذلك تركيبات الروتين المتاحة والموجودة في الأسواق المحلية والدولية. وأظهرت الدراسة بأن الاقراص التي تم تصنيعها في مختبراتنا البحثية كانت لديها سرعة ذائبية افضل من تلك التي لدى شركة سولجار وكانت الاقراص المصنعة في مختبراتنا البحثية مستقرة في الحالات العادية، وكذلك تحت ظروف الإجهاد.